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個股:逸達亮丙瑞林注射乳劑治停經前乳癌上市許可申請獲NMPA受理進實質審查亮丙瑞林注射乳劑新增停經前乳癌適應症上市許可申請
獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理進入實質審查
1.事實發生日: 115/05/29
2.研發新藥名稱或代號: 亮丙瑞林注射乳劑(即CAMCEVI 42 毫克六個月緩釋劑...(詳全文) 財訊新聞 2026/06/01 07:08 《生醫股》逸達乳癌新適應症申請 獲中國NMPA受理審查【時報-台北電】逸達(6576)亮丙瑞林注射乳劑新增停經前乳癌適應症上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理進入實質審查。
審查時間合理推估約18至24個月,核准時間及准駁與否取決於NMPA。(編輯:邱...(詳全文) 時報新聞 2026/05/31 14:47 個股:逸達兒童中樞性性早熟三期完成最後受試者訪視,年底前向FDA提交NDA【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)27日宣布Casppian三期臨床試驗已成功完成最後一位受試者最終訪視(Last Patient Last Visit, LPLV),延續先前公布的正向期中結果,94%受試者於六個月單次注射Leup...(詳全文) 財訊新聞 2026/05/28 08:20 個股:逸達首季轉盈開啟成長新局,跨CNS領域兩長效針劑產品明年進臨床【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)21日召開2026年股東常會,會中除通過承認與討論事項外,也延續前天法說會的重點,首揭FP-016以及FP-018重磅中樞神經系統(Central Nervous System, CNS)長效注射劑...(詳全文) 財訊新聞 2026/05/22 08:41 《類股》生技股首季EPS排行大風吹【時報-台北電】生技股第一季獲利排行大洗牌,過去穩居高獲利族群的保瑞(6472)、美時(1795),首季每股稅後純益(EPS)雙雙跌出前十強,去年名列前段班的精華(1565)、生展(8279)、寶島科(5312)、聯合(4129...(詳全文) 時報新聞 2026/05/18 08:02 《盤前掃瞄-基本面》台系PCB供應鏈H2續旺;華新科Q2錢景俏【時報-台北電】基本面:
1.前一交易日新台幣以31.551元兌一美元收市,貶值4.1分,成交值為14.35億美元。
2.集中市場15日融資減為4927.97億元,融券增為231677張。
3.集中市場5月15日自營商賣超249.4...(詳全文) 時報新聞 2026/05/18 08:00 【數報】財報特報:逸達(6576)結束連14季虧損,115年第1季EPS由負轉正【數報】逸達(6576)結束連14季虧損,115年第1季EPS由負轉正
財報表現
製藥逸達(6576)公布第1季財報,單季合併營收為0.8億元,年成長-27.30%,營業利益-1.36億元,稅後淨利(母公司) 4.07億元,每股稅後盈餘為...(詳全文) 數報 2026/05/14 14:01 財報:逸達(6576)115年第一季歸屬母公司淨利4億0692萬元,EPS 2.59元【財訊快報/編輯部】逸達(6576)公佈民國115年第一季經會計師核閱後財報,累計營收8031萬1000元,營業毛利4055萬3000元,毛利率50.49%,營業淨損1億3601萬4000元,營益率-169.36%,稅前盈餘4億2798萬3000元,本期...(詳全文) 財訊新聞 2026/05/14 11:08 營收:逸達(6576)4月營收5221萬元,月增率29.11%,年增率-11.25%【財訊快報/編輯部】逸達(6576)自結115年4月營收5221萬7000元,和上個月的4044萬1000元相較,增加金額為1177萬6000元,較上月增加29.11%,和114年同月的5883萬4000元相較,減少金額為661萬7000元,較114年同月減少...(詳全文) 財訊新聞 2026/05/11 07:12 《業績-生醫》逸達4月營收為0.52億元,年減11.25%【時報-快訊】逸達(6576)4月營收(單位:千元)
項目 4月營收 1- 4月營收
115年度 52,217 132,528
114年同期 58,834 169,296
增減金額 -6,617 ...(詳全文) 時報新聞 2026/05/08 17:15 |
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