A- A+

《生醫股》國光生 新產線通過FDA審查

時報新聞   2026/05/05 08:38

【時報-台北電】國光生技宣布,第二條自動化充填包裝線已經美國FDA完成GMP審查,並獲國際大廠賽諾菲正式通知,今年6月啟動國光第一條及第二條自動化無菌充填線同步生產,產能由500萬劑倍增到1,000萬劑,預計今年國際合作生產項目的產量將比去年明顯成長。另國光生技三價、四價流感疫苗也於近日取得清真HALAL認證,對進軍清真市場再添利多。

 國光生技表示,隨著國際大廠賽諾菲產品銷售量在歐美市場持續成長,客戶提出新增產線及提高產量的需求,希望原先僅在國光潭子廠區第一條充填線生產的產品,可再開出第二條產線,供應美國市場。

 為此,雙方2024年啟動產能倍增計畫,去年簽訂增量供應合約,為新增第二條自動化充填包裝線,並完成美國FDA查廠,經過二年來密切合作完成產線軟硬體配置、製程確效、美國FDA送件。今年3月底美國FDA派出審查團隊進駐國光廠區,停留近一周時間完成GMP實地查核。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽/台北報導)

注目焦點

推薦排行

點閱排行

你的新聞