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《生醫股》高端腸病毒疫苗向菲國送件新藥審查

時報新聞   2026/04/30 07:34

【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)向菲律賓食品藥物管理局(Philippine FDA)提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)。高端疫苗在2026(今)年取得越南首張腸病毒疫苗藥證。為強化東南亞市場戰略布局,結盟策略合作夥伴並相繼於新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提交新藥審查。未來將持續深化海外市場布局,繼續向目標市場國家提出藥證申請,以進一步擴大腸病毒疫苗的國際市場版圖。

菲律賓長期受腸病毒疫情威脅,依據全國最新監測數據顯示,2025年腸病毒疫情呈爆發式增長,截至8月中旬記錄近4萬例個案,較前一年同期大幅成長逾6倍。其中EV71為引發幼兒重症與中樞神經併發症的主要病原,對嬰幼兒健康構成持續性風險。該國近年每年出生人口約136萬人,防疫需求龐大,但目前當地尚無任何腸病毒疫苗獲准上市。針對此一長期存在的公衛防護缺口,安全有效的疫苗為極待滿足之醫療需求。

腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病,其中EV71為主要的病原之一,且具有高度嗜神經性及高致病力,易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。尤其新冠疫情之後的免疫負債,使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體,導致東南亞各國近年迎來腸病毒疫情反撲,進一步提升市場對重症預防疫苗的龐大且迫。

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