《生醫股》長佳智能檢測系統 獲FDA上市許可
時報新聞 2026/04/24 08:12

【時報-台北電】長佳智能(6841)宣布,旗下AI醫療器材軟體「長佳智能闌尾炎檢測系統」取得美國FDA的510(k)醫療器材上市許可,營運再添成長引擎。
長佳智能累積已取得55張國內外醫材許可證,包括15張美國FDA、22張台灣TFDA、6張泰國、6張馬來西亞、5張越南及1張新加坡的醫材上市許可,為國內數位醫療領域擁有最多張醫療AI軟體醫材許可的公司,目前業績持續成長,產品與服務已在全球70個以上客戶使用。
長佳智能表示,闌尾炎是急診常見的腹部急症,若未及時處理,恐引發穿孔或腹膜炎等嚴重併發症。本系統透過深度學習技術,能自動分析對比增強腹部電腦斷層影像;當系統辨識出疑似闌尾炎的特徵時,能發送通知給專業醫事人員,輔助臨床端快速識別疑似闌尾炎成年個案,爭取黃金救治時間。
長佳智能強調,此AI軟體設計初衷是作為醫療團隊的數位助手,協助急診進行分流與分層管理,讓醫師能優先處理最具急迫性的個案。 本系統的導入將能為醫療院所開創穩健的經營綜效,並憑藉先行者優勢填補專屬輔助診斷工具的空白,在藍海市場中展現潛力。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽/台北報導)
