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《生醫股》逸達3月營收月增49.3% CAMCEVI三個月劑型獲加拿大上市許可

時報新聞   2026/04/10 11:56

【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)3月合併營收約新台幣4,044萬元,月增49.3%,年增42.5%,本月合併營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商銷貨收入新台幣2,261萬元、權利金收入新台幣1,272萬元,主要是CAMCEVI六個月劑型美國市場的銷售分潤,以及服務收入511萬元。

逸達於本月接獲加拿大授權夥伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型之新藥上市申請(New Drug Submission, NDS)審查,並授予上市許可。針對CAMCEVI 6個月及3個月劑型,後續於加拿大市場之上市銷售與行銷策略,將由Accord Healthcare全權統籌規劃。

逸達生技目前開發之產品主要包含,治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型, CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准,並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市,中國大陸藥證申請獲受理進入實質審查。

CAMCEVI 21 mg三個月劑型已於2025年8月25日取得美國藥證,歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請,並於2026年3月收到授權夥伴Accord Healthcare通知,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型獲EMA人用藥品委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見;於同年4月接獲授權夥伴通知,獲得加拿大藥證。

另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗已於2025年12月公布達到主要療效指標(P-value = 0.0005),並規劃於2026年年第三季向美國FDA提交新藥查驗登記(NDA)申請;CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症-停經前乳癌之三期臨床試驗目前在中國大陸進行中。

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