【時報記者郭鴻慧台北報導】華上生醫(7427)抗癌新藥GNTbm-38向美國FDA遞交臨床一期IND申請。據美國FDA規定，如在IND申請後的30天內沒有收到補件通知，即可進入臨床一期試驗。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示，GNTbm-38是台灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制，可控制基因的表達開關，更深層影響基因與蛋白質的表現。

華上生醫的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先開發復發或難治的外周T細胞淋巴癌，取得孤兒藥授予；再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌。

華上生醫GNTbm-38已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得美國FDA的IND核准，將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。

華上生醫指出，獲得GNTbm-38抗癌新成分新藥。GNTbm-38已經申請全球多國發明專利，並已獲得40個國家核准專利。GNTbm-38具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性。

在2025年，GNTbm-38已在ASCO發表研究報告；並獲得第22屆國家新創獎(生技製藥與精準醫療類組)肯定，對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用。華上生醫將攜手國際CRO公司合作，推進GNTbm-38進入全球多國多中心臨床試驗的多適應症開發。