【時報記者郭鴻慧台北報導】永笙生技(4178)IPO計劃已經啟動，2025年底通過證交所上市審議會，2026年1月20日上市申請已通過證交所董事會審核，最快有機會在第二季底掛牌上市。

永笙生技宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE取得指標性雙重突破：其治療長新冠症候群(Post-COVID)二期臨床成果，正式刊登於國際頂尖醫學期刊《The Lancet》旗下子刊eClinicalMedicine（影響因子IF = 10）；同時，REGENECYTE用於治療長新冠已獲美國 FDA核准「擴大使用計畫（Expanded Access Program, EAP）」，且收費定價(Cost Recovery)已被FDA核定。

《The Lancet》子刊eClinicalMedicine為全球臨床醫學領域具高度影響力的期刊之一，在332種綜合醫學和內科期刊中排名第11位(位居前3.3%)。

本研究是全球少數針對長新冠疲勞症狀所進行的隨機、單盲、安慰劑對照臨床試驗。結果顯示，REGENECYTE具良好安全性與耐受性，患者在接受治療後第6週即出現顯著疲勞改善效果(p<0.001)，且效果持續至第26週(p <0.01)。此數據不僅證實REGENECYTE具臨床意義的疲勞改善效果，更為全球龐大的慢性疲勞治療缺口帶來新的治療可能。

永笙生技執行長李冬陽表示，REGENECYTE登上《The Lancet》系列期刊是國際學術界對永笙研究實力的最高肯定，而FDA核准其擴大使用計畫的收費標準，則是商業化進程的關鍵里程碑，提前啟動「新藥未上市、先產生營收」的商業模式，代表REGENECYTE已從臨床研究階段，成功跨越至具備市場定價權、臨床可直接應用的成熟階段。

據研究資料指出，全球長新冠累積影響人數高達4億人，每年造成全球經濟損失近1兆美元，美國國立衛生研究院(NIH)已投入高達18億美元支持長新冠研究促進康復(RECOVER)計畫。

REGENECYTE獲美FDA核准「擴大使用計畫」收費許可，該制度功能上相當於台灣恩慈療法，允許在藥物正式上市前對符合條件的病患進行收費治療，首波獲准的加州、德州收費已獲核定，分別為美金9052元、11223元，有機會在今年第2季開始貢獻營運。