《興櫃股》思捷優達開發中新藥YA-101 獲日本官方孤兒藥資格認定
時報新聞 2025/12/23 15:52

【時報-台北電】思捷優達-KY(7829)子公司思捷優達,12月23日接獲日本厚生勞動省通知,開發中新藥YA-101獲用於治療多重系統退化症之孤兒藥資格認定。該資格適用於日本國內患者數少於5萬、臨床需求高且具開發可行的新藥。
獲認定後,YA-101可享日本再審查期最多延長至10年等優惠措施。由於在日本學名藥查驗登記送件,須等待新藥的再審查期結束方能提出申請,因此這項資格認定有助保障若未來上市後之市場獨占性。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:廖小蕎)
