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《生醫股》生華科攜手跨國藥廠 啟動國際臨床Phase 1b/2a

時報新聞   2025/12/11 09:49

【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)宣布與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,共同推進一項全球多中心臨床試驗。據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計, 將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461與 tislelizumab聯合療法的安全性、耐受性與初步療效。

該試驗將以生華科市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。

生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況。我們希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值趨動與成長動能。

據Precedence Research報告,全球癌症免疫療法市場預估將從2025年的1,364億美元成長至2034年的3,384億美元,年複合成長率達10.65%。另據Grand View Research預測,至2030年,全球免疫療法藥物市場將突破4,860億美元。

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