【時報-台北電】安基生技(7754)接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）新藥，已通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據此項認定，AJ201可獲得與美國FDA更頻繁的諮詢會議及書面溝通、在符合美國FDA相關條件下，可獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、及在執行臨床三期試驗時，可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件進入滾動式審查(Rolling Review)等，有利於加速未來美國藥證申請之時程。（編輯：邱致馨）