《興櫃股》育世博候選新藥ACE1831 目標明年獲美孤兒藥認定
時報新聞 2024/12/13 09:31
【時報記者郭鴻慧台北報導】育世博-KY(6976)核心候選藥物ACE1831在IgG4相關疾病(IgG4-RD),11月已取得美國FDA核准執行1b/2a期臨床試驗,計劃2025年上半陸續取得其他國家IND核准,以及美國FDA的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。ACE2016計劃在2025年完成雙位數病人的收案,探索其在EGFR陽性實體腫瘤治療的應用潛力。
育世博在血液癌症治療領域,正推進ACE1831的治療策略優化,計劃於2025年上半年完成從單次劑量到多次療程的臨床試驗計畫書變更,以提升患者治療效果,展示創新療法在血液癌症治療中的潛力。
在自體免疫疾病方面,ACE1831的應用範圍也正在擴大,特別是在IgG4相關疾病(IgG4-RD)領域,公司已於今年11月取得美國FDA核准執行1b/2a期臨床試驗,並計劃於2025年上半年陸續取得其他國家IND核准,以及美國FDA的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
在實體腫瘤治療領域,公司另一項候選產品ACE2016計劃在2025年完成雙位數病人的收案,探索其在EGFR陽性實體腫瘤治療的應用潛力。
育世博-KY共同創辦人暨董事長楊育民博士將於年底正式退休,現任執行長蕭世嘉將新任董事長,此外,育世博將於明年3月7日召開臨時股東會,增選一席董事,並提名2022年諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi博士作為候選人。