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個股:益安Urocross攝護腺微創醫材登頂尖泌尿科醫學會AUA,全球商業化起手式

財訊新聞   2026/04/30 08:18

【財訊快報/記者何美如報導】益安生醫(6499)29日宣布,良性攝護腺肥大(BPH)創新微創醫材Urocross,5月將在美國泌尿科醫學會年會AUA 2026發表三篇臨床成果,其中Expander-2關鍵樞紐試驗成果獲選納入P2s (Practice-changing, Paradigm-shifting Clinical Trials,意旨「改變臨床實務與典範轉移之指標性臨床研究」),並於大會Plenary Session口頭發表,屬本次會議最高等級發表之一,被視為具潛在改變臨床標準的重要訊號。Urocross已於2026年3月取得美國上市許可,本次發表被市場視為產品邁入全球商業化與放量階段的關鍵指標。

此次三篇臨床成果發表中,Plenary報告將揭示Expander-2樞紐試驗長達30個月之安全性與療效分析,與先前已揭露之初步臨床數據相較,進一步顯示症狀改善至少可持續兩年半以上,且未觀察到新的安全性風險。該場次將由美國知名泌尿科專家Dr. Kevin McVary (Loyola University羅耀拉大學醫學中心泌尿科教授、Expander-2樞紐試驗共同計畫主持人)於5月16日代表發表。

另兩篇互動式論文發表(Interactive Poster)則補充產品關鍵臨床優勢。論文IP03-08針對接受治療且具性活動之132名患者進行分析,結果顯示治療後勃起與射精功能均得以完整保留(勃起功能:17.7 相較於基線值16.0,射精功能:10.1相較於基線值8.2;分數越高代表功能越佳)。Dr. McVary表示,Urocross在提供顯著症狀改善的同時,不影響性功能,對於尋求早期介入治療並希望避免性功能副作用的男性而言,是一個具吸引力的選擇。

論文IP21-26則聚焦「計畫性取出」(intentional retrieval)的臨床表現。Expander-2樞紐試驗中229名患者多透過低侵入性的軟式膀胱鏡完成取出,無需組織切除,平均VAS Score疼痛指數僅1.7分(10分為最劇烈疼痛),約當於常規膀胱鏡檢查。Expander-2樞紐試驗共同計畫主持人Dr. Daniel Rukstalis (St. Catherine Hospital天主教醫療系統聖凱瑟琳醫院泌尿部主任)指出,相較於傳統攝護腺植入物可能面臨複雜且非預期的移除手術,Urocross展現出安全、可預測且耐受性佳的取出特性,支持其作為第一線治療策略的可行性。」

此外,參與Expander-2樞紐試驗之國際權威泌尿科專家Dr. Ricardo Gonzalez (休士頓衛理醫院Houston Methodist Hospital泌尿科教授)表示,第一線介入療法(First-Line Interventional Therapy, FIT)正逐漸成為BPH治療的新趨勢,Urocross結合非永久植入與可取出設計,並具備完整臨床數據支持,有潛力在藥物與手術之間建立新的治療定位。

益安表示,藉由此次AUA 2026的高度曝光,將積極推進與國際醫材大廠之授權與策略合作洽談,拓展全球市場通路,並深化與醫學會及關鍵意見領袖(KOL)的連結,以推動後續保險給付與臨床指引納入進程。同時,團隊亦正推進台灣上市許可申請,並同步展開產品量產、供應鏈建置及重點醫院導入規劃,以支撐未來市場需求。

益安生醫董事長張有德表示,Urocross憑藉其差異化定位與扎實臨床數據支持,具備快速滲透市場的潛力,藉由本次大會釋出多項關鍵臨床成果,同步推進國際策略合作落地及商業化進程,可預期成為公司未來營收與獲利成長的重要驅動來源。

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