公告本公司「瑞特安活2連續葡萄糖監測系統

(RIGHTEST iFree2 CGM)」取得衛生福利部食藥署

(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知

1.事實發生日:115/04/29

2.公司名稱:華廣生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所研發生產之第二代連續葡萄糖監測系統，「瑞特安活2連續葡萄糖

監測系統(RIGHTEST iFree2 CGM)」取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器

材許可證(衛部醫器製字第008731號)核准通知。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

瑞特安活2連續葡萄糖監測系統(RIGHTEST iFree2 CGM)適用於18至80歲有血糖管理需求

的糖尿病患者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄

糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作

為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判續時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連

續讀值。