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興櫃:晶鑽生醫(6815)皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證

財訊新聞   2026/01/27 08:08

公告本公司皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證

1.事實發生日:115/01/26

2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004)

6.因應措施:發布重大訊息

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本公司於今日收到第三方認證機構通知,我司皮下填補劑產品符合ISO 13485醫療器材

品質管理系統規範要求,已獲頒ISO 13485認證證書,證書編號:MD 813004。

ISO 13485醫療器材品質管理系統認證證書的取得,是醫療器材產品申請全球市場准入

的核心必備資質之一,將為我司品牌拓展全球市場、提升國際競爭力奠定堅實基礎。

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