【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)今(12)日宣布，已接獲授權合作夥伴金賽藥業」通知，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVIR 42mg的藥品上市許可申請。CAMCEVIR 42mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林(leuprolide mesylate)即用型六個月皮下注射長效緩釋劑型。

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示，很高興合作夥伴金賽藥業即將在中國大陸推出CAMCEVIR42 mg。此一重大進展，將大幅推動我們全球CAMCEVIR產品系列的成長。

CAMCEVIR已獨家授權金賽藥業在中國大陸進行商業化，範圍涵蓋所有現有及開發中的適應症，包括晚期前列腺癌、兒童中樞性性早熟(CPP)及停經前乳癌。

除上述NMPA核准CAMCEVIR 42 mg用於晚期前列腺癌外，金賽藥業已於2026年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(supplemental New Drug Application, sNDA)，並已獲NMPA受理，進入實質審查。

CAMCEVIR 42 mg為促性腺激素釋放激素(GnRH)促效劑甲磺酸亮丙瑞林的即用型六個月皮下注射長效緩釋劑型，相較於現有療法，給藥頻率更低且即用方便。本藥已於美國(2021年5月起)、歐盟(2022年5月起)及其他市場獲准用於治療成人晚期前列腺癌，並於今日宣布獲中國大陸核准。