【時報記者郭鴻慧台北報導】國光生技(4142)旗下第二條自動化充填包裝線已順利通過美國食品藥物管理局(FDA)的GMP審查，並正式接獲國際大廠賽諾菲(Sanofi)通知，將於今年六月起啟動雙產線同步生產，帶動產能倍增至一千萬劑。同時，國光生技旗下流感疫苗成功取得清真(HALAL)認證，為公司大步拓展東南亞及全球回教市場增添強勁動能。

受惠於合作夥伴賽諾菲產品在歐美市場的銷售持續攀升，客戶進而提出新增產線與提高產量的強勁需求。為此，雙方於2024年啟動產能倍增計畫，並於2025年簽訂增量供應合約。經過兩年來密切的產線配置與製程確效作業，美國FDA審查團隊於今年三月底進駐國光潭子廠區，經過近一週的實地查核後，順利完成GMP審查。

國光生技指出，原先供應美國市場的產品僅由第一條充填線生產，今年六月起第一條與第二條自動化無菌充填線將同步稼動，整體產能將從原先的500萬劑大幅躍升至1000萬劑。預期今年度國際合作生產項目的整體產量，將較去年呈現顯著成長。

在加速國際市場版圖佈局上，國光生技的「三價」及「四價」流感疫苗近日成功取得由「台灣清真產業品質保證推廣協會(THIDA)核發的清真認證。THIDA為印尼、馬來西亞等東協主要回教國家廣泛認可的專業認證機構。

此項認證確認國光生技流感疫苗從原料到製程均嚴格符合回教教義，不僅是對國產優質疫苗品質的高度肯定，更由於清真認證是廣大回教徒選擇產品的重要依據，這將成為國光生技流感疫苗進軍龐大清真市場的關鍵利多。

國光生技強調，經營團隊近年來不斷精進生產標準，已陸續通過美國FDA、歐盟及巴西等多國的國際級GMP查核，展現穩健的專業製造實力。此次順利通過美國FDA新產線查廠並取得產品清真認證，不僅讓公司對拓展東南亞市場及深化國際代工業務充滿信心，也將持續加速國產疫苗的國際化腳步，朝向全球市場大步邁進。