【時報-台北電】基亞22日公告，與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin），已獲日本厚生勞動省藥事審議會通過製造販售承認審議，取得日本上市許可，適應症為「無法接受根治性切除及化學放射線療法之食道癌」。

　根據Oncolys公告，此次OBP-301取得的是日本正式「通常承認」，代表該藥物已完成完整臨床試驗與審查程序，在有效性與安全性均獲確認後，正式獲准上市，而非附條件或限期核准。由於該產品先前已取得孤兒藥資格認定，未來在日本市場將享有10年市場獨占期。

　法人表示，OBP-301此次取得正式藥證，對基亞具有重要指標意義，不僅代表公司長年投入的溶瘤病毒技術正式邁向商業化，也有機會為後續權利金與商業收益挹注新動能。

　OBP-301屬於新型溶瘤病毒療法，透過選擇性感染並破壞癌細胞，同時活化免疫反應，被視為近年癌症免疫治療的重要發展方向之一。此次鎖定的食道癌患者，主要為無法接受手術與化放療的高unmet need族群，市場潛在需求受到關注。

　依規劃，OBP-301上市後仍須進行85例患者的上市後監測調查，以持續追蹤臨床安全性與療效表現。基亞表示，將與Oncolys共同分擔研發費用，共享未來商業利益，並將持續推動產品市場化與後續適應症開發。

　法人表示，隨OBP-301取得日本上市資格，基亞除可望受惠授權與銷售分潤外，也有助提升旗下腫瘤新藥平台價值，為後續國際合作與市場拓展增添籌碼。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)