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《生醫股》禾榮科向新加坡衛生科學局申請醫材產品註冊 完成送件

時報新聞   2026/05/06 15:32

【時報-台北電】禾榮科(7799)5月6日公告,向新加坡衛生科學局申請「貝努中子放射照射系統」之醫療器材產品註冊,已完成送件。

禾榮科表示,因應新加坡醫療器材主管機關法規要求,本公司作為產品製造商及產品所有人(Product Owner),已授權新加坡子公司HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.擔任新加坡產品註冊持有人(Registrant),負責向新加坡衛生科學局(HSA)辦理醫療器材產品註冊、產品註冊維持、年度保留、變更通報及相關後續作業。

禾榮科則提供完整技術文件、品質系統資料及上市後監督支持,由子公司統籌在地法規溝通、申請提交及補件回覆流程,以確保申請資料完整、符合註冊條件,並維持產品於新加坡市場供應之合規性。(編輯:廖小蕎)

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