【時報-台北電】基亞(3176)114年1月24日公告，與日本Oncolys BioPharma共同開發中新藥OBP-301(Telomelysin)主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗於美國ASCO研討會公布結果。

基亞表示，本試驗共招募15名無法進行手術的受試者，包括12名食道癌和3名胃食道接合部癌(GEJ)患者，進行了OBP-301與化放療併用的安全性及初步有效性評估，最終有14名受試者依計畫完成試驗。

14名依計畫完成試驗的受試者，常見的嚴重或危及生命的不良事件，包括6例中度或重度的嗜中性白血球低下症，以及5例淋巴球數量減少。然而，並無終止OBP-301試驗的不良事件（劑量限制毒性，DLT）報告。

15名收錄的患者中，因其中2名於確認療效前死亡，故於其他13名患者中進行初步有效性評估。兩例死亡的受試者中，1例係因嚴重呼吸衰竭，於治療開始後第6週死亡；經判定，該死亡與OBP-301的投與無關。另一例，因入組未發現的疾病，被診斷出氣管和食道的接合部出現屢孔，導致治療中止；經判定可能與OBP-301的投與有關。

根據內視鏡檢查結果和病理活檢的有效性評估，全數13名受試者在OBP-301給藥部位的腫瘤消失(臨床完全緩解：cCR，clinical Complete Response)。

至今為止OBP-301合併放化療療法的安全性雖尚未獲得確認，不過，本試驗結果顯示，未來OBP-301不僅可安全地與放化療合併使用，而且具有突破性的治療效果，反應率為100%。由於目前食道癌的五年生存率依舊不高，團隊會考慮下一步的臨床試驗，以發揮OBP-301最大的價值並拓展全球市場。

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)