《興櫃股》台寶生醫新藥未能執行3期臨床試驗 申請2月7日釋疑會議
時報新聞 2025/01/23 12:32
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【時報-台北電】台寶生醫(6892)針對治療退化性關節炎異體間質幹細胞新藥Chondrochymal,接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)來函未能同意執行三期臨床試驗,已申請於114年2月7日進行實體釋疑會議,將依照釋疑會議結果,檢附相關資料於發文日起4個月內提出申復,並申請當面陳述意見。
台寶生醫另表示,若申復未獲TFDA同意,因公司已授權本產品予新加坡Senectus公司,故未來另行檢齊資料後,將由Senectus作為試驗委託者(Sponsor)向TFDA重新提出申請。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:廖小蕎)