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《大陸產業》陸新型肺癌早期試劑盒 核准上市

時報新聞   2026/01/26 14:26

【時報-台北電】據新華社消息,中國科學院杭州醫學研究所獲悉,由該所科研團隊主導研發的十三種肺癌相關抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法),正式獲得國家藥監局三類醫療器械注冊證,有望提升肺癌早期診斷率。

消息稱,團隊利用百萬級癌癥組織文庫和多模態高通量篩選技術,結合合成生物學方法,重組表達400餘種肺癌早期關鍵蛋白,最終通過自主開發的液態懸浮芯片技術和人工智能算法,篩選出13種診斷性能最優的標誌物組合。其中8種為全新組合的標誌物。

消息指出,目前這一款試劑盒已在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院和首都醫科大學附屬北京胸科醫院等完成測試,共納入1463例肺結節患者,其中肺癌病例794例,早期肺癌樣本占比達58.19%。數據顯示,其對早期肺癌的檢測靈敏度超過65%,準確度優於傳統腫瘤標誌物。(編輯:邱致馨)

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