《生醫股》益安Urocross獲台上市許可 買盤推升股價揚
時報新聞 2026/11/05 11:19

【時報記者郭鴻慧台北報導】繼2026(今)年3月取得美FDA510(k)上市許可,並於10月完成美國首例商業應用後,益安(6499)旗下良性攝護腺肥大創新微創治療醫材Urocross正式取得台灣上市許可,為產品全球市場布局再添重要里程碑。今(5)日股價跳空開高後,一度翻黑,逢低見買盤進駐,股價翻紅漲約3%。
Urocross本次取得台灣衛福部食藥署(TFDA)上市許可,其臨床實證的療效與安全性建立於Expander-1可行性試驗及Expander-2跨國多中心樞紐臨床試驗,其中Expander-1有部分試驗就在台灣進行。順利取得台灣上市許可後,團隊將進一步推進Urocross在國內醫療體系的導入準備,同步進行產品供應、銷售通路及專業教育訓練等相關工作。
隨著台灣邁入超高齡社會,良性攝護腺肥大已成為中高齡男性常見的健康議題。根據醫學文獻,攝護腺肥大的盛行率隨年齡增長而明顯上升,約有半數的60歲男性出現組織學上的攝護腺增生,至70歲以上更可達70%至80%。根據衛生福利部中央健康保險署統計,2025年全台因攝護腺肥大就醫的人數已超過80萬人,顯示相關疾病具有相當規模的醫療需求。
益安董事長張有德博士表示,益安是一家立足台灣的創新醫材公司,我們不僅希望將自主開發的產品推向國際,也期待讓台灣患者有機會受惠於這些創新成果。Urocross取得台灣上市許可,對我們���言不只是一項法規里程碑,更是將國際臨床研究成果帶回台灣、逐步推進實際醫療應用的重要一步。接下來,台灣市場導入將與美國市場的商業化進程及國際授權布局相互配合,逐步實現創新研發成果的商業價值。
