【財訊快報／記者何美如報導】華安醫學(6657)6日公告，與台灣田邊製藥正式簽署糖尿病足部潰瘍(DFU)新藥F703DFU共同開發合約，雙方將攜手推進製程技術移轉及台灣新藥查驗登記(NDA)所需之CMC準備工作，並規劃後續擴大至台灣及東協市場的製造與銷售授權合作，搶攻亞太市場商機。

此次合作由台灣本土新藥公司攜手日本一線藥廠，共同投入開發、製造與商業化，具指標意義，不僅能顯著提升華安未來在台灣申請藥證查驗登記（NDA）與臨床銜接的推進效率，更將實質加速F703DFU於亞太市場的商業化進程，為公司挹注實質授權金與銷售抽成效益。

台灣田邊為日本田邊製藥在台子公司，承襲母集團於新藥開發及全球商業化的經驗與資源，其母公司年營收近5,000億日圓，於日本、東協、美國及歐洲市場均具高度通路覆蓋與市場准入能力。藉由此次合作，華安可望建立穩固的區域銷售通路，並降低後端商業化推廣風險與資本支出。

華安與台灣田邊合作，除了奠定F703DFU於台灣及東南亞的強固銷售渠道，更可大幅降低於後端商業化的推廣風險與資本支出；同時，此產品於亞太市場的成功驗證，將有助於後續其他適應症推向國際授權(out-licensing)，成為拓展全球市場的重要基石。

董事長陳翰民指出，本次合作為F703DFU由臨床開發邁向上市的重要里程碑。目前該新藥已在美國及��灣同步進行三期臨床試驗，受惠收案進展順利，預計明年完成收案並進行數據解盲。若試驗結果達標，將優先申請台灣藥證，並結合台灣田邊及其母公司在藥價談判、醫院通路及專業醫藥團隊的優勢，加速切入亞太龐大的糖尿病足潰瘍未滿足醫療需求市場。